(医药健闻2023年11月7日讯)全球结构性心脏病、重症监护及手术监测领域的医学创新领导者爱德华生命科学（Edwards Lifesciences，下称爱德华）于近日携多款全球创新技术连续第四年亮相中国国际进口博览会，借助进博会平台充分展现其患者为先的企业理念，同时通过持续扩展和深化与中国临床医生及本土伙伴之间的合作，不断满足中国患者未被满足的治疗需求。 爱德华生命科学EMECLA及JAPAC地区全球副总裁Jean-Luc Lemercier表示：爱德华生命科学的全球领导地位建立在公司持续培养专注于帮助患者的互信与协作关系之上。我们非常自豪能够通过贡献我们的力量助力推动健康中国建设来延续这一传统。我们很高兴再次参加进博会，向中国患者展示我们在外科结构性心脏病、经导管心脏瓣膜治疗和重症监护技术方面的突破性创新。我们的每一项创新都是由出色的临床成果来推动的。我们期待爱德华未来有机会服务更多中国患者。
四大业务线齐聚 多款全球主流创新产品亮相，旨在为中国患者提供更多治疗选择，带来世界一流临床获益植根中国20余年，爱德华始终专注于为中国患者提供帮助。本次进博会，爱德华不但带来了包括两款中国首展在内的十余款全球领先的结构性心脏病和重症监护领域的创新产品，更递上了一份出类拔萃的中国成绩单。 本届进博会上，爱德华发布了SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统（下称SAPIEN 3瓣膜）1000例中国临床应用结果。作为首个且目前国内唯一获批上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜系统，SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相进博会以来，已成功落地全国26个省市的107家植入机构，并相继纳入河南、上海等地医保支付范围。 此次披露的中国真实世界数据显示，SAPIEN 3瓣膜总体手术成功率持续保持在98.3%的高水平，与国际的关键性临床试验和真实世界研究相一致。有力的数据支撑为中国经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的发展提供了坚实的循证依据。今年5月，SAPIEN 3瓣膜获批可用于外科手术中低危重度主动脉瓣狭窄患者的TAVR治疗，开启了中国TAVR治疗的新时代。 值得一提的是，爱德华还首次在中国展出SAPIEN 3 Ultra RESILIA® 经导管心脏瓣膜。该瓣膜将爱德华业界领先的 SAPIEN 3 Ultra 经导管主动脉瓣与突破性的 RESILIA 生物组织处理技术相结合，是目前在美国、日本和加拿大等地唯一获批的干式储存经导管主动脉瓣置换人工心脏瓣膜，更是目前爱德华TAVR领域最先进的治疗技术。
爱德华SAPIEN® 3经导管主动脉瓣膜系统（左）和SAPIEN 3 Ultra RESILIA® 经导管心脏瓣膜（右）
此外，爱德华还再次带来了在经导管瓣膜治疗领域的另一代表性产品PASCAL™ 经导管瓣膜修复夹系统。该系统通过介入方式治疗二尖瓣及三尖瓣反流患者，具有独特的中心垫片设计和瓣叶独立抓取的设计。PASCAL已陆续获得欧洲CE标识认证，美国FDA原发性二尖瓣反流适应症的批准，预计将在未来引进中国市场。 RESILIA 组织处理技术为爱德华突破性创新技术，不但以特殊的甘油化处理实现干式储存，极大降低了生物瓣膜的运输难度和储存成本，更通过全封闭抗钙化技术，有效提升了瓣膜组织耐久性。爱德华于本次进博会上带来的最新COMMENCE主动脉瓣七年临床研究结果显示，使用RESILIA 组织的瓣膜结构性衰败豁免率达99.3%，并且七年内再次手术豁免率高达97.2%，在帮助患者及医生对瓣膜疾病进行终身管理方面表现出了非常高的价值。 爱德华外科瓣膜旗舰产品盈势主动脉瓣膜（INSPIRIS RESILIA）就搭载了RESILIA组织，表现出出色的抗钙化能力。并且盈势主动脉瓣膜还能在瓣中瓣置换过程中实现受控且可预测的扩展，进一步帮助外科医生对患者进行终身管理。2021年亮相进博会以来，该产品在华植入量已突破1200例，全球范围内更已超过22万例。 RESILIA组织家族中，MITRIS® RESILIA二尖瓣生物瓣膜和KONECT™ RESILIA主动脉瓣带瓣管道今年也重返进博舞台。MITRIS RESILIA瓣膜是全球第一款也是目前唯一获批的干式存储的外科二尖瓣生物瓣膜，其同样采用RESILIA组织处理技术，提升年轻瓣膜病患者的生活质量。目前其已在美国、日本和加拿大等国获批上市，且于今年初在中国香港实现首例植入，计划未来借助粤港澳大湾区的利好政策引进中国内地市场。KONECT RESILIA 主动脉瓣带瓣管道建立在经过验证的 Carpentier–Edwards PERIMOUNT 瓣膜平台和Gelweave Valsalva 移植物之上。它是首个使用 RESILIA 组织预组装、可立即植入的带阀导管。 此外，爱德华还带来了Magna Ease® 二尖瓣心包生物瓣膜、Magna Ease主动脉瓣心包生物瓣膜、Physio® II 心脏瓣膜成形环、Physio Tricuspid 三尖瓣成形环、Physio Flex® 二尖瓣成形环等多款外科瓣膜创新产品。
搭载无创Acumen IQ® 指套传感器（右）的爱德华HemoSphere® 病人监护仪（左）
在重症监护方面，爱德华搭载HPI技术的HemoSphere® 病人监护仪为中国重症监护及手术监测领域带来了一场革命性改变。该款监护仪能提前对患者即将发生低血压的可能性做出预测，协助临床医生及时采取治疗措施，以减少由低血压引起的急性肾损伤、心肌损伤等相关术后并发症，提升患者预后质量。在华上市一年多以来，该款监护仪已落地四川，云南，北京，山西，广东等省份的多家医院。 值得一提的是，今年的HemoSphere病人监护仪还首次搭载无创Acumen IQ®指套传感器亮相进博会。无创Acumen IQ指套传感器满足了国内临床医生对监护技术无创化、智能化的临床要。